期刊简介

               本刊以报道生物科学、医学、卫生学、免疫学、血液学、微生物学、病毒学、生物化学、遗传学、分子生物学、医学实验室管理学等学科的基础研究和实验诊断方法学为重点,选登的文章包括医学各个方面的科研成果、工作经验和体会以及有关方面的国内外进展和发展趋势、新技术和新产品的研制等,包括论著、实验技术;综合报道;研究简报、经验交流; 仪器维护与排障;质量控制;综述、讲座、译文;检验与临床; 书评、书讯等。内容丰富,具有较强的专业性和实用性。在广大专家、学者、作者、读者和广告厂商的热情支持下,通过长期不懈的努力,本刊已成为一个在检验医学领域具有重要影响的学术性刊物。继本刊成为中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),且被中国科技论文与引文数据库等10多家国内大型检索系统收录以来,近年先后被美国化学文摘社《化学文摘》,美国《剑桥科学文摘(自然科学)》,波兰《哥白尼索引》,英国《农业与生物科学研究文摘》,美国《乌利希期刊指南》国际著名检索系统收录。近期又被英国《全球健康》大型数据库列为收录期刊。

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  • 杂志名称:现代检验医学杂志
  • 主管单位:陕西省卫生厅
  • 主办单位:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院
  • 国际刊号:1671-7414
  • 国内刊号:61-1398/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:获奖情况:1996年获陕西省优秀期刊二等奖;2000年获陕西省优秀期刊一等奖;2006年陕西省科技期刊审读评优编辑出版优秀奖;2007年陕西省科技期刊出版形式规范检查评比优秀期刊奖;2007年国家科技期刊出版形式规范检查合格单位;2009年陕西省科技期刊评比中被评为特色科技期刊。期刊收录:哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中)
现代检验医学杂志2011年第03期

两种HBVM诊断试验ELISA检测试剂盒的性能评价与比较

黄永富;尹建波;曹兴建

关键词:诊断试验, ROC曲线, 乙型肝炎血清标志物, 一步法, 酶联免疫定性检测试剂盒, 分析性能, 评价
摘要:目的 建立乙型肝炎标志物酶联定性诊断试剂盒的方法学性能评价方案和实验方法.方法 利用受试者工作曲线(ROC)科学、合理的确定新创和理利两种酶联免疫定性检测试剂盒检测结果判定的截断点(阈值),同时将此实验结果与厂商提供的结果判定标准相比较,观察该两种试剂盒在不同截断点下的诊断效度、信度和诊断价值的差异.结果 两种酶联免疫试剂测定HBV-M在ROC截断点下新创试剂检测HBsAg,HBsAb,HBeAg诊断试验的效度、信度和诊断价值均明显优于理利试剂,而检测HBcAb则不如理利试剂,检测HBeAb两者却相似.在厂商截断点下,新创试剂检测HBV-M的效度、信度和诊断价值明显比理利试剂强.无论以A还是COI为结果判定的指标,只要阴性内对照A结果稳定,各试剂检测HBV-M的LLD的结果是基本一致的;新创试剂的LLD要比理利试剂的低;ROC曲线截断点确定的LLD比厂商提供截断点所确定的LLD要低.新创试剂检测HBV-M除阴性结果外,稳定性均比理利试剂好.两种一步夹心法酶联免疫试剂检测HBsAg,HBsAb和HBeAg的高值标本均存在钩状效应(带现象),理利试剂的钩状效应比新创试剂更明显.但两种试剂的一步免疫抑制竞争法检测HBeAb和HBcAb均无明显的钩状效应.结论 酶联免疫定性检测HBV-M诊断试验的效度、信度和诊断价值的评价与比较是其试剂盒检测性能评价与产品质量比较的重要方面.诊断试验的ROC曲线是HBV-M酶联试剂截断点分析、检测性能评价、产品质量比较的重要工具,值得厂商借鉴和临床推广应用.