期刊简介
本刊以报道生物科学、医学、卫生学、免疫学、血液学、微生物学、病毒学、生物化学、遗传学、分子生物学、医学实验室管理学等学科的基础研究和实验诊断方法学为重点，选登的文章包括医学各个方面的科研成果、工作经验和体会以及有关方面的国内外进展和发展趋势、新技术和新产品的研制等，包括论著、实验技术；综合报道；研究简报、经验交流； 仪器维护与排障；质量控制；综述、讲座、译文；检验与临床; 书评、书讯等。内容丰富，具有较强的专业性和实用性。在广大专家、学者、作者、读者和广告厂商的热情支持下，通过长期不懈的努力，本刊已成为一个在检验医学领域具有重要影响的学术性刊物。继本刊成为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），且被中国科技论文与引文数据库等10多家国内大型检索系统收录以来，近年先后被美国化学文摘社《化学文摘》，美国《剑桥科学文摘（自然科学）》，波兰《哥白尼索引》，英国《农业与生物科学研究文摘》，美国《乌利希期刊指南》国际著名检索系统收录。近期又被英国《全球健康》大型数据库列为收录期刊。
重磅！首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物（Resmetirom）获批上市，2型糖尿病患者为NASH高发人群！| FDA快讯
时间：2024-03-22 10:40:56
2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发文：FDA已批准Resmetirom（商品名：Rezdiffra）上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。
七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH，ADA建议普查！
NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见，可导致肝硬化、肝癌，并增加心血管疾病和死亡风险，有学者表示，约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性，大约五分之一的患者患有纤维化。
为此，2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出：建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出，如果只使用肝酶进行筛查，将会造成大规模漏诊。
但此类疾病在临床中常常被忽略，原因是可以干预的医学方法凤毛麟角，且尚无针对性治疗药物获批上市。
Resmetirom——首款NASH治疗药获批！
2023年4月，Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日，相关适应证正式获批。
Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂，可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组（294名受试者）、80毫克Resmetirom组（298名受试者）或100毫克Resmetirom组（296名受试者），每天用药一次，伴以NASH标准治疗（包括健康饮食和锻炼咨询）。
12个月肝脏活检显示，与安慰剂组相比，Resmetirom组受试者实现NASH消退（resolution）或纤维化改善的比例明显更大：
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化，安慰剂组这一比例为9%~13%；
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化，安慰剂组这一比例为13%~15%。
FDA指出，由于该疾病通常进展缓慢，大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展，因此仅仅在接受一年的治疗后，患者已经显示出这些变化是值得注意的。
药物安全性
Resmetirom最常见的副作用包括